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Definiciones

Apoyo para actividades, iniciativas o proyectos: contribución financiera o no financiera que brinda apoyo en la realización de actividades de educación, información, intercambio científico y/o promoción de organizaciones de la salud y organizaciones de pacientes.

Donaciones: contribución en dinero o especie a instituciones, organizaciones, asociaciones o fundaciones relacionadas con áreas de salud que presten servicios de asistencia sanitaria, investigación, docencia, formación, asistencia social o humanitaria, con el propósito de colaborar con estos objetivos.

Exposición en congresos o cursos de especialización (speaker o conferencista): contratación de profesionales de la salud a fin de que expongan en una o más conferencias sobre temas de científicos en el marco de eventos médicos-científicos. Dentro de la prestación de servicios se incluye el tiempo dedicado a la preparación y redacción de materiales que el profesional invirtió para la exposición.

Honorarios por consultoría o servicios afines: Contratación a profesionales de la salud como consultores, investigadores, conferencistas/relatores o asesores, para reuniones o actividades propias, tales como simposios en congresos médicos o cursos de especialización, tanto nacionales como internacionales. (artículo 4.2 código de Buenas Prácticas).

Investigación clínica: actividades relacionadas con la planificación y realización de estudios pre-clínicos y estudios clínicos en Chile, que corresponden a investigaciones que cuentan con autorización y supervisión, para la búsqueda de nuevos tratamientos y medicamentos.

¿Qué estudios se reportan?

  1. Estudios pre-clínicos: evaluación de la seguridad de una molécula en modelos animales o in vitro para demostrar la inocuidad de la terapia.
  2. Estudios clínicos: los estudios clínicos se dividen en fases normalizadas, fases 1, 2 y 3
  3. Gestión del estudio:
    1. Gestión Directa, se refiere a los estudios que son coordinados por el Laboratorio en Chile.
    2. Gestión Indirecta, estudios que son coordinados por un Contract research organization (CRO), universidad o similar contratada en Chile por el Laboratorio en Chile; y
    3. Gestión Internacional, estudios que son gestionadas a nivel global por los headquarters con CROs o entidades internacionales para realización de los estudios clínicos en Chile.

Así mismo, dentro de los estudios relacionados con la planificación o realización de estudio se deben considerar los estudios de viabilidad de proyectos de investigación que son parte de la I+D. Por ejemplo, estudio para garantizar la viabilidad de un ensayo clínico y el uso de datos, herramientas y pruebas para identificar mejor a las cohortes y centros de investigación participantes.

Organizaciones de la Salud o Instituciones Médicas: Entidades que brindan servicios relacionados a la prevención, cuidado, rehabilitación y/o recuperación de la salud, formación médica a Profesionales de la salud o investigación médica. Esto incluye a universidades, sociedades médicas y/o científicas relacionadas con el área de la salud y sus integrantes, prestadores institucionales de salud, colegios profesionales relacionados con el área de la salud, y centros donde se realice investigación científica.

Organizaciones de pacientes: Instituciones sin fines de lucro en Chile que representan los intereses y las necesidades de los pacientes, sus familias y/o cuidadores.

Pagos o entrega de beneficio: La plataforma publica dos tipos de valores (transferencias de valor): pagos monetarios por costos de servicios o consultorías, y beneficios en especie por los cuales no se recibe un pago, sin embargo, se le asigna el valor monetario en su lugar, tales como tarifas de viaje, alojamiento o registro. Adicionalmente, la plataforma distingue si estas transferencias se realizaron en forma directa o a través de un tercero, como el pago a una agencia para gastos de viaje y alojamiento para la asistencia a un congreso, o a través del empleador del profesional de la salud en el caso de contratación de un estudio a través de una institución de salud (hospital, Universidad, entre otros).

Participación en comités asesores (Advisory board): participación de profesionales de salud en grupos de expertos con el propósito de generar un análisis y discusión de datos científicos, práctica clínica, la ruta del paciente en el sistema de salud y guías terapéuticas, entre otros temas, con base en la información y experiencia que manejan en su calidad de especialistas, lo que permite generar un mayor conocimiento sobre determinadas patologías y/o alternativas terapéuticas.

Patrocinio o auspicio a actividades o proyectos: contribución financiera o no financiera con el propósito de brindar apoyo en la realización de actividades de educación, información, intercambio científico y/o promoción de Organizaciones de la Salud y Organizaciones de Pacientes. 

Preparación de material educativo o de divulgación científica: desarrollo o asesoría sobre materiales médicos, científicos o enfocados de manera amplia en temas de salud que puedan difundirse en diversos formatos y canales de acuerdo a las políticas de la empresa miembro y del código de buena prácticas CIF.

Presentación de posters: comunicación de los fundamentos y resultados de una investigación científica en el marco de un evento médico-científico

Profesionales de la Salud: Miembros de profesión médica, odontológica, farmacéutica o de enfermería, o también otra persona que, en el ejercicio de su profesión pudiera prescribir, recomendar, adquirir, dispensar o administrar un producto farmacéutico en Chile. Esto incluye a personas con facultades para decidir sobre adquisición de productos farmacéuticos de los prestadores institucionales de salud, personal de la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud -CENABAST- y participantes en la elaboración de protocolos y guías clínicas preparadas por el Ministerio de Salud.

RUN: El Rol Único Nacional (RUN), es el número identificatorio único e irrepetible que posee todo chileno, residente o no en Chile, y todo extranjero que permanezca, temporal o definitivamente, con una visa distinta a la visa de turista en dicho país

RUT: Rol Único Tributario (RUT), se genera para toda persona jurídica y las entidades o agrupaciones sin personalidad jurídica, pero susceptibles de ser sujetos de impuestos, que en razón de su actividad o condición puedan causar impuestos en nuestro país, deben estar inscritas en el Rol Único tributario.

Subvención para participación en congresos: Con el objeto de promover la educación médica continua, los laboratorios realizan diversas labores de educación y difusión entre las que se encuentran la organización y patrocinio de eventos y encuentros. El objetivo y enfoque de los encuentros debe ser científico, buscando brindar información científica y/o educativa. Estos eventos pueden ser de modalidad virtual o presencial. En el marco de actividades y encuentros definidos en el capítulo 4 del presente código de Buenas Prácticas, los laboratorios podrán organizar, patrocinar o apoyar eventos científicos o profesionales de educación o de complemento o actualización en la formación profesional dirigidos a los Profesionales de la Salud, con el fin de mejorar su nivel de conocimiento en materias relacionadas con el cuidado de la salud, el mejoramiento de la calidad de vida de los pacientes, la prestación de los servicios de salud o de la sostenibilidad del sistema, entre otras, siempre dentro de los parámetros establecidos en el código de Buenas Prácticas.

Tipo de Organizaciones de la salud o instituciones médicas:

  • Sociedades científicas
  • Centros de educación
  • Centros de investigación científica
  • Prestadores institucionales de salud
  • Colegios de profesionales

Transferencias de valor: significa el traspaso de cualquier bien o pago de una prestación de servicio, sea directa o indirectamente, desde unas compañías farmacéuticas asociadas a las Cámara de la Innovación Farmacéutica a Profesionales de la Salud, Organizaciones de la Salud e Instituciones Médicas, y Organizaciones de Pacientes, de acuerdo con las modalidades establecidas a continuación.

Importante: